México, 30 de agosto de 2021.- La Comisión Federal contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que en el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), expertas y expertos emitieron una opinión favorable sobre la autorización para uso de emergencia de la vacuna Abdala, con la indicación terapéutica para la inmunización activa para prevenir Covid-19.
«El biológico es elaborado con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2», señaló el organismo en un comunicado.
https://twitter.com/COFEPRIS/status/1432509714710110209?s=20
Esta es la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el CMN.
«La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto».
El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).
En junio pasado BioCubaFarma, el laboratorio que desarrolló Abdala, informó que el biológico tiene una eficacia de más del 92%.