México, 1 de agosto.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó el registro sanitario del medicamento Paxlovid, auxiliar en el tratamiento de Covid-19.
La aprobación se dio después de la evaluación favorable del Comité de Moléculas Nuevas y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia.
Ambos determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
“Se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19”, informó Cofepris.
Destacó que es de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.
El medicamento ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa, así como por la la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Paxlovid requiere prescripción médica y estricta vigilancia, por lo que se pide evitar su uso indiscriminado, bajo la advertencia de representar riesgos para la salud.
Está indicado para tratamiento de Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.
Paxlovid, elaborado por Pfizer, es un tratamiento de dos medicamentos que se debe ingerir dentro de los primeros cinco días tras el comienzo de los síntomas de covid para combatir la infección viral dentro del organismo.
El fármaco se aprobó para adultos con alto riesgo de enfermar gravemente, una categoría que por lo general incluye a personas de 65 años o más, así como a quienes padecen diabetes, obesidad, asma y otras enfermedades.