7 de octubre de 2021.- Pfizer le pidió al gobierno de Estados Unidos el jueves que permitiera el uso de su vacuna COVID-19 en niños de 5 a 11 años, y si los reguladores están de acuerdo, las inyecciones podrían comenzar en cuestión de semanas.
Muchos padres y pediatras claman por protección para los niños menores de 12 años, la edad límite actual para la vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech. No solo los jóvenes a veces pueden enfermarse gravemente, sino que mantenerlos en la escuela puede ser un desafío, ya que el coronavirus sigue arrasando en comunidades mal vacunadas.
Pfizer anunció en un tweet que había presentado formalmente su solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Ahora, la FDA tendrá que decidir si hay suficiente evidencia de que las vacunas son seguras y funcionarán para los niños más pequeños como lo hacen para los adolescentes y adultos. Un panel de expertos independientes debatirá públicamente la evidencia el 26 de octubre.
Un gran cambio: Pfizer dice que su investigación muestra que los niños más pequeños deberían recibir un tercio de la dosis que ahora se administra a todos los demás. Después de su segunda dosis, los niños de 5 a 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos que combaten los virus tan fuertes como los que obtienen los adolescentes y los adultos jóvenes con las inyecciones de concentración regular.
Si bien los niños tienen menos riesgo de enfermedad grave o muerte que las personas mayores, el COVID-19 a veces mata a niños y los casos en jóvenes se han disparado a medida que la variante delta extra contagiosa se ha extendido por todo el país.
“Me hace muy feliz estar ayudando a otros niños a vacunarse”, dijo Sebastian Prybol, de 8 años, de Raleigh, Carolina del Norte. Está inscrito en el estudio de Pfizer en la Universidad de Duke y aún no sabe si recibió la vacuna o inyecciones falsas.
«Queremos asegurarnos de que sea absolutamente seguro para ellos», dijo la madre de Sebastian, Britni Prybol. Pero dijo que se sentiría «encantada» si la FDA aprueba la vacuna.
Pfizer estudió la dosis más baja en 2.268 voluntarios de entre 5 y 11 años y ha dicho que no hubo efectos secundarios graves. El estudio no es lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que a veces ocurre después de la segunda dosis de la vacuna de concentración regular, principalmente en hombres jóvenes.
Si la FDA autoriza el uso de emergencia de las dosis para niños, existe otro obstáculo antes de que puedan comenzar las vacunas en este grupo de edad. Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades decidirán si recomiendan las vacunas para los jóvenes y los CDC tomarán una decisión final.
Para evitar confusiones de dosis, Pfizer planea enviar viales especialmente marcados para uso pediátrico que contienen la dosis más baja.